Legal regulation of state supervision in the field of retail trade in medicinal products
Abstract
The article is focused on studying the specifics of legal regulation of state supervision in the field of retail trade in medicinal products. The essence of state supervision and retail trade in medicinal products has been revealed. The author has emphasized on specific features of regulatory principles for retail trade in medicinal products. The system of regulatory acts regulating the procedure of state supervision in the field of retail trade in medicinal products has been outlined.
The powers of state supervisory agencies in regard to conducting scheduled and unscheduled inspections of pharmacies have been studied. The grounds and procedure for conducting such inspections have been determined. The author has provided the requirements of the licensing conditions for a pharmacy that accomplishes retail trade in medicinal products. The subject matter of state supervision in the field of retail trade in medicinal products has been determined. The own definition of the state supervision in the field of retail trade in medicinal products has been offered. The specific features of the implementation of control and supervision measures in the field of retail trade in medicinal products have been defined.
It has been emphasized that the peculiarities of state supervision in the field of retail trade in medicinal products are the specific subject matter of such a supervision, the presence of a special agency authorized to conduct inspections of the compliance with the legislation in this area. It has been established that the implementation of state supervision is possible with the presence of special knowledge not only in the field of jurisprudence, but also in the pharmacy area and laboratory research of medicinal products' quality. It has been noted that the regulation of state supervision in the field of retail trade in medicinal products includes a wide range of regulations that contain the system of homogeneous social relations regulating pharmaceutical activities through sub-institutions of the circulation of medicinal products, which are the creation, production, storage, transportation, control over the quality, import, export, sale and disposal of medicinal products.
References
2. Правдюк А.Л. Удосконалення правового статусу органів, які здійснюють митний та прикордонний ветеринарний контроль та нагляд за станом сільськогосподарських тварин. Проблеми правознавства та правоохоронної діяльності : збірник наукових праць. 2008. № 2. С. 74-84.
3. Теремецький В.І. Податкові правовідносини в Україні : монографія. Харків : Диса плюс. 2012. 648 с.
4. Соловйов О.С. Організація діяльності аптек. Актуальні питання фармацевтичної і медичної науки і практики. 2019. Т. 12. № 2 (30). С. 215-221.
5. Кущ Л. І. Виробництво лікарських засобів та торгівля ними як види господарської діяльності. Правничий часопис Донецького університету. 2004. № 1 (11). С. 29-34.
6. Васильєв С. В. Нормативно-правове регулювання роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Підприємництво, господарство і право. 2018. № 1. С. 41-44.
7. Про лікарські засоби : Закон України від 4 квітня 1996 р. № 123 / 96-ВР. Відомості Верховної Ради України. 1996.
№ 22. Ст. 86
8. Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) : Постанова Кабінету Міністрів України від 30 листопада 2016 р. № 929. Офіційний вісник України. 2016. № 99. Ст. 3217.
9. Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності : Закон України від 5 квітня 2007 р. № 877-У. Відомості Верховної Ради
України. 2007. № 29. Ст. 389.
10. Про затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками :
Постанова Кабінету Міністрів України від 12 серпня 2015 р. № 647. Офіційний вісник України. 2015. № 72. Ст. 2354.
11. Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі : Наказ Міністерства охорони здоров'я України від 29 вересня 2014 р. № 677. Офіційний вісник України. 2014. № 98. Ст. 2857.
12. Про затвердження Порядку відбору зразків лікарських засобів для лабораторного аналізу під час здійснення державного контролю якості таких засобів : Постанова Кабінету Міністрів України від 3 лютого 2010 р. № 260. Офіційний вісник
України. 2010. № 17. Ст. 786.
13. Про затвердження Критеріїв, за якими оцінюється ступінь ризику від провадження господарської діяльності у сфері виробництва лікарських засобів, оптової і роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) та у сфері контролю якості лікарських засобів і визначається періодичність здійснення планових заходів державного нагляду (контролю) Державною службою лікарських засобів та контролю за наркотиками : Постанова Кабінету Міністрів України від 5 червня 2009 р. № 465. Офіційний вісник України. 2019. № 48. Ст. 1640.
